Реферат  на тему: Этические комитеты: задачи, функции, роль и место в системе здравоохранения Реферат

Введение    3
1. Виды этических комитетов в системе здравоохранения РФ    7
2. Место и роль этических комитетов и проблемы законодательного регулирования их деятельности    11
Заключение    15
Список источников    16
 
Введение
Во многих Российских учреждениях здравоохранения созданы этические комитеты. Сегодня их десятки. Что заставило руководителей создать в рамках ЛПУ эту новую структуру?
Прежде всего, это необходимость выполнения законодательных требований по проведению биомедицинских исследований. Так статья 16 из третьего раздела «Основ законодательства об охране здоровья граждан РФ» впервые ввела понятие комитета по вопросам этики в области охраны здоровья, а закон РФ «О лекарственных средствах» требует участия этического комитета при клинических испытаниях.
Некоторые главные врачи созданием этических комитетов пытаются решить этические проблемы, возникающие в коллективе.
Согласно закону, Положение об этическом комитете должна утвердить Государственная Дума. Этого не произошло. Таким образом, вся деятельность по созданию и налаживанию работы этических комитетов ЛПУ оказалась пущенной на самотек. Как результат, действующие этические комитеты отличаются друг от друга по многим параметрам: по статусу, кругу полномочий, по масштабу и диапазону своей деятельности. Итак, с одной стороны, в государстве имеется основополагающий документ - "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" . С другой стороны, в нем есть статьи, адресующие граждан к документам, которые пока не приняты и даже не разработаны (ст. 16, например). В этом случае регламентирующими могут выступать международные документы, но отношение к ним тоже неоднозначно. Так, Россия присоединилась к Хельсинкской декларации (1964 г. и последующие редакции), но до сих пор не присоединилась к Конвенции по правам человека и биомедицине. Непрерывность и взаимосвязанность нормативной регуляции в здравоохранении обеспечивается, в отсутствие соответствующих законов, подзаконными актами, административными (ведомственными) директивными документами, правовыми обычаями, принципами и правилами биомедицинской этики. Субъектами нормативной регуляции выступают этические комитеты, которые действуют в своеобразной пограничной области - на стыке этики и права. Такое положение нельзя считать удовлетворительным.
Каждый человек постольку, поскольку он является гражданином какого-то государства, живет в определенном правовом поле и в определенной нравственной атмосфере. Когда он становится пациентом, роль правовой и этической регуляции в его жизни возрастает. От того, насколько согласованно и гармонично будут действовать правовые и этические структуры в защите прав пациента, зачастую зависит его здоровье и жизнь. Но гармонизация отношений в этой сфере связана с тем, что действующие структуры должны быть равноправными партнерами. Государственные органы просто не могут проводить последовательную политику в защите прав пациентов, если не будут опираться на соответствующие этические структуры. Но те, в свою очередь, должны иметь определенный правовой статус. Следовательно, необходимо так совершенствовать законодательную базу, чтобы в ней была четко прописана роль и место данных структур, которыми, согласно мировому опыту, являются этические комитеты медицинских учреждений.
Особенности российского законодательства обусловливают такой путь решения этой проблемы как принятие специального закона об этических комитетах, на основе которого исполнительная власть может принимать соответствующие решения. Пока комитеты возникают, в основном, стихийно, их деятельность регламентирована международными документами, сфера их влияния не определена, информации о них, практически, нет. Таким образом, многие пациенты лишены возможности в досудебном порядке защитить свои интересы.
Для того, чтобы деятельность этических комитетов осуществлялась в правовом поле, нужны две группы условий - необходимые и достаточные. К необходимым условиям можно отнести: разработку закона об этических комитетах - выступление с законодательной инициативой - рассмотрение и принятие Закона об этических комитетах и этическом консультировании в России Государственной Думой - издание подзаконных актов на уровне исполнительной власти (Указ Президента - Приказ Министра здравоохранения и социального развития - Распоряжения Глав Администраций регионов).
К достаточным условиям мы относим те предпосылки правового регулирования, которые уже имеются в деятельности этических комитетов, их востребованность как медицинской общественностью, так и пациентами, наконец, существующую систему защиты прав пациента, частью которой являются этические комитеты. Если смысл необходимых условий очевиден, то о достаточных надо сказать особо, поскольку они нигде пока системно не прописаны.
Поскольку существующие Положения о деятельности этических комитетов носят временный характер , являются проектами, не связаны между собой и относятся, преимущественно, к деятельности исследовательских комитетов, все соображения данного доклада могут рассматриваться как предложения и рекомендации, основанные на обобщении имеющегося опыта. При этом мы старались сохранить инвариант всех имеющихся Положений, но конкретизировать их для практики ЛПУ и современного состояния охраны общественного здоровья в Российской Федерации.
К регламенту работы этических комитетов относятся:
1. механизм и порядок формирования ЭК;
2. статус членов ЭК, распределение функций, правила ротации;
3. порядок проведения заседаний, экспертиз и принятия решений;
4. стандартные операционные процедуры (СОПы) - ведение собственной документации, номенклатура представляемых документов, сроки и порядок рассмотрения, формат принимаемых решений;
5. независимый аудит. В связи с тем, что мы предлагаем в качестве оптимальной иерархическую систему этических комитетов, то и регламент их работы должен рассматриваться отдельно на каждом уровне.

Список источников

1.    Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1, ред. от 29.12.2006) // "Российские вести", N 174, 09.09.1993.
2.    Закон Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании». - М. - 1992.
3.    Федеральный закон «О лекарственных средствах» — М. — 1998.
4.    Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 августа 2001 г. N 291-22/101 "О локальных этических комитетах".
5.    Кубарь О. И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России. / Материалы международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы биоэтики в России». — М.- 2000.
6.    Седова Н.Н. О необходимости законодательного оформления деятельности этических комитетов в здравоохранении // Социальное и пенсионное право. 2007. № 2.
7.    Седова Н.Н. Правовое оформление деятельности этических комитетов в России // Cборник «Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву. Россия, Москва, 13-15 апреля 2005 г.»
8.    Юдин Б. Г Этические комитеты в современной медицине // Материалы международной научно-практической конференции «Актуальные проблемы биоэтики в России». — М. — 2000.